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揭秘全世界医疗械企最新盈好处点！巨头纷纷押注这一百亿介入市场
网友投稿2024-02-25 13:49:42
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近期，静脉介入医疗器械热度攀升。
从临床关注度来看，国内的血管外科虽起步较晚但发展火速，如今血管外科建设已作为基层医院关注的重点，而静脉疾患实则是病人就诊血管外科的重点病症之一。国内静脉介入关联器械的发展速度更加是日新月异。
静脉介入产业关注度攀升暗地里的基本原由是静脉疾患的高发性，静脉疾患在外周血管疾患中占比很强，发病率逐年提升。
在这个新兴的市场中，国内那些公司有完备的技术平台、管线贮存？谁有实力与进口公司一块分食高速增长的外周静脉介入市场？动脉网对这一行业进行了梳理。
百亿静脉介入市场快速放量，年复合增速接近30%
静脉介入是外周介入市场中的一部分，国内的静脉介入市场正处在高速增长中。2013年，中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元。2017年，静脉介入市场规模就已增长到8.9亿元，这一快速增长态势将伴同静脉介入手术在临床应用中的增长而快速攀升，到2022年，市场规模将达到31.0亿元，年复合增长率将达到28.4%。
静脉疾患重点包含静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉受压三大类，这三大疾患的病人基数都不容小觑。2019年，我国的静脉曲张病人就高达3.9亿；深静脉血栓病人有150万；髂静脉受压发病率为70万人，预计到2030年将达到200万人。庞大的病人基数为静脉介入天花板供给了没限的想象空间。
1、静脉曲张（VV）
静脉最容易出现的疾患便是静脉曲张（VV），当浅静脉扩张、肿胀及扭曲出现时，或静脉瓣功能不全时就会出现静脉曲张。
按照弗若斯特沙好处文的资料，中国的静脉曲张病人数量由2015年的3.71亿人提升至2019年的3.9亿人，复合年增长率为1.8%。庞大的病人人数持续推高静脉曲张介入治疗市场的天花板。
静脉曲张的治疗办法包含传统的大隐静脉抽剥术、泡泡硬化疗法及能量消融治疗。
能量消融术是一种新兴的微创介入技术，好处用激光、微波或射频波的热能破坏并最后封闭静脉。能量消融治疗中，日前射频消融的方式是主流。
美国静脉论坛及国家临床卓越科研所均意见采用静脉腔能量消融术做为VV的一线治疗。但在中国，日前我国大部分医疗公司采用的办法是传统的大隐静脉主干抽剥术和硬化剂注射。
随着血管外科的高速发展和认知提高，新兴的射频消融疗法正在替代传统剥脱手术。
在这一趋势之下，射频消融手术量快速增长，2015年我国接受射频消融治疗静脉曲张的病人仅有2700例，2019年就达到2.63万例，复合年增长率高达76.9%。
2、深静脉血栓（DVT）
除了静脉曲张这一平常的慢性静脉疾患外，静脉血管疾患还有深静脉血栓（DVT）这一“沉默的杀手”，深静脉血栓会引起致死率极高的肺栓塞。
介入手术治疗在中国已作为下肢深静脉血栓的首选，重点包含四种手术类型：导管溶栓术(CDT)、经皮机械血栓去除术(PMT)、经皮腔内血管成形术(PTA)结合支架移植术及下腔静脉滤器(IVCF)。
下腔静脉滤器(IVCF)重点是起到拦截的功效，移植在大静脉中拦截大块的血栓，防止其流向肺部。导管溶栓(CDT)是经过溶栓导管将溶栓药品直接注入血栓部位。
经皮机械血栓去除术(PMT)重点是采用旋转涡轮或流体动力的原理打碎或抽吸血栓，快速清除或减少血栓。与CDT相比，PMT能够在更短的时间内进行，减少溶栓药品的运用，并缩短住院时间。日前，国内DVT的血栓抽吸手术快速增长。
数据来自：弗若斯特沙好处文
3、肺动脉栓塞（PE）
静脉介入行业还有一大新兴的治疗行业——肺动脉栓塞治疗。
简单理解肺动脉栓塞即上文说到的深静脉血栓（DVT）在回流心脏的途中，在肺动脉中导致阻塞。肺动脉栓塞是日前平常的三大致死性心血管疾患之一，拥有高出现率、高致残率和高死亡率的特点。
抗凝或溶栓治疗是日前最常用的治疗策略，但拥有较高的大流血危害。因此呢，过去的5年里，市面上持续显现有些设备，许多过去用于治疗静脉血栓栓塞的血栓切除安装被重新定位设计，重新迭代以适用于肺栓塞。
能够预期，将来肺栓塞的治疗亦将作为血栓抽吸制品的要紧构成市场。这一新兴的市场在国内还尚处空白，海量进口及国产器械蓄势待发。
4、髂静脉受压
髂静脉受压综合症（IVCS）亦是静脉行业的平常疾患，IVCS指的是髂静脉被从其前面跨过的髂动脉压迫,引起静脉管腔内粘连,管腔狭窄或闭塞等改变,从而导致髂静脉血流受阻,产生一系列临床症状的综合症。髂静脉受压综合症这一疾患对应的重点制品是髂静脉支架。
核心市场由进口公司主导，国产化浪潮即将袭来
在中国，静脉介入市场还处在导入期，静脉疾患介入治疗所采用的器械重点以进口厂商为主，尤其是有源的介入器械。
1、射频消融
首要来看静脉曲张行业的射频消融市场。日前国内上市的射频消融制品均由进口生产。
国内已获准射频消融制品&及在研制品
射频消融重点触及两个方面的技术，即射频出现器及消融导管，射频消融仪器的生产和能量源的掌控是核心技术难点。按照弗若斯特沙好处文的资料，中国市场的众多国内参与者仅能制造导管，缺乏自主研发射频出现器的能力，大幅降低了其制品的竞争力。况且射频出现器可用于多种临床治疗其中，这就寓意着持有此项技术，便能够同期打开多个介入行业的前门。
国产梯队中，有三家公司在研射频消融系统和导管，其中先瑞达是唯一一家持有射频主机和射频导管设备的外周介入厂家。
2、血栓抽吸
进口垄断的市场格局在血栓抽吸市场亦一样存在。国内日前已然上市的九款外周机械血栓清除制品，均来自进口公司。另外，尽管已获准的血栓抽吸制品可按照其制品适应症用于外周系统，但实质临床运用时更常用于冠状动脉抽吸。日前，临床中外周血管抽吸市场中波士顿科学的Angiojet占据了重点市场。
Angiojet好处用高速喷射水流将血栓击碎并吸出。同期在喷射的水中加入尿激酶等溶栓剂，并无机械切割过程，而是溶栓+吸栓，更适用于鲜嫩血栓，然而因为溶栓剂的存在，流血及出现肌红蛋白尿的危害较高。
在国内，先瑞达从2019年布局外周抽吸平台，布局了从抽吸泵到抽吸导管全线处理方法，先瑞达的外周抽吸系统，预计将是首款得到国家药监局准许的国产外周抽吸系统。
3、髂静脉支架&腔静脉滤器
髂静脉支架日前亦由进口垄断，髂静脉支架重点用于治疗髂静脉狭窄。国内日前获准的髂静脉支架仅有库克医疗的Zilver Vena和BD医疗的Venovo两款制品。
国内有5款髂静脉支架处在临床周期，不久后将上市。能够预见髂静脉支架行业将来将展开激烈竞争，日前，库克医疗的髂静脉支架价格较高，中标价格达到了28000元，随着更加多国产制品的上市，髂静脉支架制品价格会大幅降低。
腔静脉滤器市场是独一国产制品占有率较高的市场。腔静脉滤器国产获准较早，国内已有七种已上市的腔静脉滤器制品，其中两款来自国产。
静脉介入迎来发展黄金期，谁能作为静脉行业“Penumbra”
全世界静脉介入市场正处在快速发展中，尤其在我国，静脉介入市场才刚才起始放量。神经介入行业曾诞生2019年营收超过3亿美元的Penumbra。谁有机会作为外周介入行业的“Penumbra”。
国内外周静脉介入行业的重点上市公司包含先瑞达（已经过港交所聆讯）、先健科技、心脉医疗、归创通桥。
先健科技静脉介入制品重点是腔静脉滤器；心脉医疗其业务重心在主动脉介入行业，静脉行业日前已然起步髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓安装等多款制品的开发工作；归创通桥日前布局了腔静脉滤器、髂静脉支架、射频消融导管等制品。
先瑞达在静脉介入中差异化布局，重点开发突破高壁垒的射频消融系统和血栓抽吸制品。
在静脉曲张这一蓝海中，先瑞达是国内为数不多自主研发了功能先进的射频出现器的血管介入公司。先瑞达射频出现器能够在短期内达致目的消融温度，并能自动调节输出，以将消融温度稳定在安全范围内。另外，先瑞达的射频出现器能够应用于不同适应症（例如电生理关联射频消融治疗、肿瘤关联射频消融治疗、乃至外周动脉去神经消融治疗等等），以多个工作频率为特殊，可与众多不同类型的导管兼容。
先瑞达研发的射频消融系统已然进入临床科研周期。预期将来上市后，将打破进口垄断格局，为国内的大夫供给射频消融全套处理方法。
除此以外，在深静脉血栓市场中，先瑞达搭建了血栓抽吸平台，按照外周介入行业必须研发了外周血栓抽吸系统，包含一次性吸气连接管、抽吸泵和血栓抽吸导管。先瑞达是国内少许能同期制造抽吸泵及抽吸导管的机构之一。
先瑞达在外周动脉介入药品球囊行业占据主导地位，在外周介入行业持有成熟的途径和市场优良，外周静脉介入制品获准后，制品市场放量较为容易。
在静脉介入这个新兴的市场中，国内重点的介入器械公司都已然看到静脉介入这个新兴市场机会，谁能最后补位，考验的是创新能力、临床理解深度、开发能力、执行能力等多方面的综合实力。先瑞达在外周介入行业持有深厚的经验，同期持有药品涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术和射频消融技术四大技术平台的贮存，静脉介入是其布局重点，将来将作为静脉介入行业龙头。
参考资料：“打工人”的平常病——下肢静脉曲张——潇湘名医
下肢静脉曲张治疗技术大盘点，激光？射频？CHIVA？——张强大夫
合创资本副总裁齐玮：肺栓塞介入治疗，将来十年介入行业最具价值新赛道——合创资本
减容技术在外周动脉疾患中治疗应用发展——蒋小浪、董智慧、符伟国
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