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试管“造娃”有多难：人均花费超20万，一个牌照值千金
网友投稿2024-02-27 14:59:22
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2017年5月28日，2017北京国际服务贸易交易会上，全世界辅助生殖及基因检测中心展台。 （视觉中国/图）
晌午12点，工人还在加班加点搬运建材，货梯旁墙上画着三个精子，“引领辅助生殖医学的发展，让不育不孕作为历史”的标语格外引人注目。
再过几天，广州女娲生命科技有限机构（以下简叫作广州女娲）就会搬到广州研发区科技公司加速器。这家成立于2021年6月、注册资本2070万元的机构，是一家试管婴儿技术服务商，在2021年8月、10月连续完成天使轮、天使轮+融资。
随着三孩政策落地、人口与计划生育法修订，全国二十多个省份延长产假、增设育儿假，乃至发放生育补助，要小孩成为了头等大事。
不外，有个群体不容忽略。2021年5月,医学期刊《柳叶刀》在线发布的《柳叶刀中国女性生殖、孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康特邀重大报告》（以下简叫作《柳叶刀报告》）表示，2007-2020年间，我国不育发病率已从12%升至18%。
对不育不孕病人而言，辅助生殖成为了最大的期盼——采用医疗辅助手段使不孕夫妇妊娠，包含人工授精和试管婴儿。公开报告表示，2020年败兴最少有15家辅助生殖机构先后得到融资或被收购，涵盖辅助生殖上下游产业，最大一笔融资超亿元。
全国多地2021年颁布的《人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》亦印证了这点：日前辅助生殖服务没法充分满足群众的生殖健康需求。截止2020年12月31日，我国经准许开展人类生殖辅助技术的医疗公司共有536家。
辅助生殖这一鲜少被提及的细分赛道正悄悄爆发。
毛利率高，市场规模千亿级
“咱们融资非常快，从接洽到资金到账就用了一两个月。”广州女娲CEO吴丝告诉南方周末记者。
广州女娲的两轮投资由觉资资本和金晟资本领投。连续得到3350万元融资后，广州女娲估值已达3.1亿元，融资重点用于知识产权专利转让和实验室、医学检验所的建设。
融资暗地里是我国辅助生殖市场的巨大缺口。
按照美国咨询机构弗若斯特沙利文的数据，2020年中国辅助生殖渗透率仅7.9%，远小于美国的31.2%。预计2023年，我国辅助生殖市场规模达504亿元，2021-2023年复合增速约16%。
2021年多省颁布的《人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》均规划新增辅助生殖公司，例如安徽、陕西各10所，山西4所。同期，河北、山西等省提出“创立退出机制”，保证辅助生殖服务公司稳妥有序发展。
日前，公立医院试管婴儿一个周期的价格为3万-4万元，私立医院按照服务差异在4万-9万元不等。“国内市场，试管婴儿的平均周期为2.5次每人才可成功，总体花费超过20万元，针对通常家庭而言，还是很难包袱的。”广州女娲首席运营官(COO)瞿奔告诉南方周末记者。
周期是试管婴儿的计算单位，取一次卵叫作为一个周期。试管婴儿包括四个周期：前期检测周期，促排卵周期，取卵、取精周期，以及体外受精与培养、胚胎移植和移植后处理。
2021年4月得到超5000万人民币A轮融资的DHC医疗回复南方周末记者叫作，非疫情时期，一年可完成800个周期。其官网表示，单周期医疗套餐价格为49万泰铢（约9.3万人民币）。价格98万泰铢（约18.7万人民币）的三次周期医疗套餐疫情前月订单量3-5单，以大龄群体占多数。
辅助生殖上市机构锦欣生殖2021年中期报告表示，毛利率由2020年同期35.5%增多至2021年上半年42.3%，另一家上市机构贝康医疗的毛利率则为44.2%。
医药战略营销专家史立臣告诉南方周末记者，倘若将辅助生殖关联的医疗器械、试剂等的生产纳入，市场规模会是千亿级的。
值得重视的是，针对人大表率意见辅助生殖花费纳入医疗保险的意见，2021年8月23日，国家医疗保险局回复中暗示：在科学测算、充分论证的基本上，逐步把医疗保险能承担的技术成熟、安全靠谱、花费可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医疗保险支付范围。
成功率低，保险机构嗅商机
不外，试管婴儿并非“万能的退路”。试管婴儿的成功率与年龄成反比，年龄越大，成功率越低。
南开大学附庸天津第1中心医院生殖医学中心主治医师方祺曾遇到一对就诊夫妇，结婚时说好要丁克，后来男方又想要生育小孩，但女方早已错失合适的生育年龄。方祺所在医院的试管婴儿周期女性病人平均年龄已达到33岁上下，生育二胎人数的占比亦在增加。
《柳叶刀报告》表示，自1990年至2017年，我国孕龄女性平均初孕年龄从23.4岁延长到26.8岁，推迟3岁多，而女性的最佳生育年龄为23-30岁。
方祺意见，做试管婴儿女方年龄最好不超过38岁。基于临床大数据的结果，相当一部分女性的卵巢功能在35岁以后会有较显著的下降，40岁以后下降幅度更为陡峭。
试管婴儿技术已有三代。第1代是体外受精-胚胎移植(IVF-ET)，相当于“自由爱情”，让精子和卵细胞自由结合，在体外形成胚胎以后，再移植子宫。第二代为卵胞浆内单精子显微注射（ICSI），是“父母之命媒妁之言”，运用显微操作技术将单个精子人为地注射到卵细胞内，使卵细胞被动受精。第三代胚胎移植前遗传学检测（PGT）则更加多基于基因芯片等技术，针对染色体数量结构反常、单基因遗传病等。
“病人一般会陷入误区，认为第三代最先进，需求做第三代，但事实并非这般。”广东省生殖医院生殖医学中心谭颖博士告诉南方周末记者，“代数的不同只是为了区分不同的技术，不同技术对应不同的适应症，不存在三代优于1、二代的问题。”
谭颖指出，国内试管婴儿单个周期成功率50%-60%，3个周期累积成功率大于80%。另据澳大利亚新南威尔士大学的统计表示，综合而言，在第1个周期生育的女性约为33%，第八个周期时提升到54%-77%。但针对40-44岁的高龄女性，第1个周期成功概率仅有11%。
许多病人还期盼生育多胎，但临床中为了病人的安全，需极力降低多胎率。谭颖解释，多胎妊娠的母婴危害相比单胎妊娠高，怀孕过程中流产、早产、妊娠期高血压、糖尿病、心肺功能反常、产后流血等并发症均显著上升，最后多胎存活率比单胎低非常多。
商场保险机构已从中嗅到商机。2021年11月，广东省生殖医院与中国人民财产保险股份有限机构广东省分机构联合推出保险制品“助孕宝”，若试管婴儿连续三次遭遇手术失败，便可得到最高53888元的赔偿。
技术仍是“护城河”
“从技术方向而言，常规试管婴儿技术日前的发展有限。”北京协和医院妇科内分泌与生殖中心专家郁琦告诉南方周末记者。
试管婴儿是辅助生殖技术的最后一步。郁琦介绍，病人看病先筛查精液、卵母细胞、盆腔环境尤其是输卵管这三个大的方面，如发掘反常，可采取药品或人工授精等手段，最后才会必须进行试管婴儿。
郁琦经平常到几个月无怀孕便四处求医的夫妇，其实按照定义，“不育症”指的是一年以上未采取任何避孕办法，性生活正常而无成功妊娠的状况。“许多病人其实仍有机会自然受孕。”
成熟的技术包含人员和设备必须大额投资。
在促排卵周期，大夫必须按照病人的不同状况选取个性化方法，国内不同生殖中心的方法都会存在有些差别。在二代试管婴儿技术中必须运用到的卵胞浆内单精子注射技术，胚胎实验室的大夫在显微操作下挑选精子后注射到卵细胞中去，对操作大夫的手法、经验及胚胎实验室的环境需求极高。
精子、卵细胞和结合形成后的胚胎对体外环境需求亦较高，对光线、环境气体、噪音等都很敏锐。“实验室的管理可否严格对试管婴儿成功率的影响很大。”方祺说。
一位医疗行业投资人告诉南方周末记者，她们选取被投公司最看重的便是“技术护城河”。广州女娲投资方觉资投资亦暗示，看重机构的技术创新与优秀的创始人团队。
广州女娲虽然于2021年6月成立，但其核心技术——胚胎移植前甲基化筛查技术（PIMS）开发已长达七年。北大乔杰院士和于洋教授、广医三院副院长范勇及刘江科研员一起开发了PIMS。
“刘江教授期盼将这项全世界领先的技术商场化，广州女娲根据知识产权转让的合规流程买断了PIMS的知识产权。”吴丝透露，这项技术已得到中国、欧盟、日本等国专利，美国专利尚在申请中。
2018年11月17日，河北石家庄妇产医院新生儿重症监护室内，护士正在细心地照料早到的“天使”。随着辅助生殖技术的普及和早产儿救治水平的加强，超早产儿救治成功的数量明显增加。中新社记者 翟羽佳 | 摄
“不是建医院就可做，必须持牌上岗”
搞定了技术，拿到牌照更重要。
试管婴儿是一个受到管控的技术，郁琦指出，“不是随便一个人投资建医院就能够做的，必须持牌上岗。”
按照原卫生部2001年颁布的《人类辅助生殖技术管理办法》，成立一家生殖中心必须相应的人员、技术、设备、伦理委员会，并符合《人类辅助生殖技术规范》制定的需求。对申请开展试管婴儿技术及其衍生技术的医疗公司，需由省一级卫生行政分部提出初审意见，再由国家卫健委审批后才可发给准许证书，并且该证书还需每两年校验一次。
牌照的发放数量严格受到管控。各省卫生行政分部在每一个五年规划时期制定《人类辅助生殖技术应用规划》，确定新增辅助生殖公司数量，并对各省辅助生殖公司总量进行掌控。
国内排名前十的辅助生殖医院中仅有两家是民营医院，在持牌的536家从事辅助生殖技术的医疗公司中，绝大都数为公立医院，民营医院想得到牌照并不易。2019年锦欣生殖招股书表示，其在2017年1月收购深圳中山医院而取得医疗执业许可证，以牌照运用年限32.4年计算，2018年价值为4亿元。
为突破牌照限制，不乏有机构另辟蹊径。包含DHC医疗在内的有些机构开展国内外一体化的诊疗服务，将生殖医院建设在国外，在国内设立备孕诊所、城市表率处，从而避开牌照制约。有些机构则聚焦于辅助生殖产业链的其他环节，例如广州女娲经过设立医学检验所、研发检验试剂盒的方式为开展辅助生殖的公司供给服务。广州女娲COO瞿奔也暗示，暂时无自动开设辅助生殖公司的计划。
不同于中国的牌照管理制度，在美国供给辅助生殖服务需在门诊手术、胚胎处理、实验室操作等各个环节，由不同公司发放许可证并进行监管。
正因技术的高需求以及牌照的严格管理，带来较高行业壁垒，“即使市场规模不拥有爆发式增长机会，但仍拥有较为稳定的长时间成长空间。”华创证券分析师高岳在研报中暗示。
病人并未井喷，辅助生殖要“慎之又慎”
与资本趋之若鹜相矛盾的是，据开源证券测算，国内80%辅助生殖中心业务不饱和。尤其是有些公立医院的就诊病人并未显现井喷式增长。
方祺从业8年，他印象中科室就诊病人一直在逐年攀升，但这两年做试管婴儿的病人无显著增长。广东省生殖医院亦是一样状况。谭颖回忆，2016年二孩政策之后显现了一波小高潮，但在2021年三孩政策后，日前“感觉不出太大变化”。
郁琦则认为，都数不育症病人在采取药品治疗、人工授精等手段后便可受孕，“最后必须做试管婴儿的亦仅有20%上下”。
另外，辅助生殖公司设置的错位亦引起就诊病人数量不均。据国家卫健委数据，2018年，中国体外受精治疗周期数达108.2万。但分布呈现显著不平衡，上海、北京、广东等地的百万人口体外受精治疗周期数是全国均值的2-5倍，而有些欠发达地区的治疗数量较低。
按照国家卫健委2021年1月颁布的《人类辅助生殖技术配置规划指点原则（2021版）》，每230万-300万人规划设立一家辅助生殖中心，其中，15个省份存在配置缺口。四川缺口最多，达到15家。一线城市则存在超配状况，广东超配达到18家，北京、上海皆超配11家。
超配区域一样存在分配不均状况。广东省生殖医院病人重点来自粤东西北地区，广州、深圳的病人相对较少。广东省56家辅助生殖公司中广州、深圳分别为18家和8家，而阳江、云浮、河源、汕尾四地没一家辅助生殖公司。
社会资本高度介入之下，行业亦显现了有些值得警觉的问题。例如，不少病人由于有性别选取的需求，选取去泰国、美国等地进行试管婴儿，还有一部分病人在国内多次试管婴儿失败而病急乱投医。
“能包成功吗？”这是方祺接诊时常听到的一句话。在有些民营医院，声叫作包生育，乃至杜撰出四代、五代、六代试管婴儿技术，暗中向病人传达。有时会直接举荐病人进行试管婴儿，不进行前期的诊疗。
一名病人告诉方祺，某民营医院跟她承诺能够花钱“包成功”。“我问她，既然这么好，为何不在那里做，她说那边医生做了一系列检测后用各样理由把她推了出来。”方祺发掘，这是一种营销策略，有些民营医院会看人下菜碟，所说试管婴儿“包成功”方法只针对经她们评定后卵巢功能较好、预期妊娠率较高的人群。公立三甲医院的生殖中心并不会以“包成功”的噱头来吸引病人。
将来，辅助生殖可否会作为下一个社会资本深度渗透的行业？多位采访对象向南方周末记者暗示，有这个趋势。不外，辅助生殖面对的是活生生的人，必须“慎之又慎”。
“和其他临床专业治疗过程中遵循的降级原则同样，咱们的原则是能自然生育就不做辅助生殖，能做简单的人工授精就不会让病人去做试管婴儿，病人能做一代试管就不会给她们做二代试管，尽可能减少非必要的人工干涉。”方祺有些担忧，在资本深度介入后，会不会显现乱用辅助生殖技术，乃至经过基因编辑筛选去满足父母对孩儿长相、身高等一系列“美好的愿望”。
南方周末记者 宋炳晨
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